美国现存多少变种新冠病毒？疫苗有效性8月最新数据，看这里！

CDC的免疫接种咨询委员会（ACIP）是医学和公共卫生专家的独立小组，每当FDA授权或批准COVID-19疫苗后，ACIP都会审查该疫苗的所有可用数据，然后开会投票决定是否推荐该疫苗，CDC会根据ACIP的推荐来做最终决定。当FDA和CDC都批准建议使用该疫苗，疫苗才会正式向指定人群开放。

而ACIP最近一次开会，除了投票推荐免疫力低下的人士接种第三针疫苗以外，还审查了最新的新冠病毒变种分布比例，新冠疫苗有效性、突破性病例、疫苗对于各个新冠病毒变种的效果等，并且提到了例如普通人群加强针、疫苗混打等研究数据的时间线等问题。

令人担忧的新冠变种（VOCs）

图片来自于CDC，版权属于原作者

虽然大家可能已经从新闻媒体里听到、看到过Lambda、Epsilon等等新的新冠病毒变种名称，但事实上，目前为止，WHO和CDC定义分类的“令人担忧的变种（简称VOC）”仍然只有以下四个：

◆Alpha（B.1.1.7）：最先在英国发现变种，比原始毒株传播速度增加50%，但对于康复者或者疫苗者的血清的中和能力并没有太大影响，不影响现有的抗体疗法。

◆Beta（B.1.351）：最先在南非发现的变种，比原始毒株传播速度增加50%，部分抗体药物的效果明显降低，康复者或疫苗者的血清对它的中和能力也有所降低。

◆Gamma（P.1）：最先在巴西发现的变种，明显降低部分抗体药物的效果，康复者或疫苗者的血清对它的中和能力也有所降低。

◆Delta（B.1.617.2及其子系）：最先在印度发现的变种，传播速度有所增加，可能会降低抗体有效性，可能会降低疫苗者血清的中和能力。

也就是说，暂时无论在美国还是在世界范围内，Lambda、Epsilon等等其他新冠变种，都未出现造成令人担忧的状况。

CDC监测到的美国新冠病毒变种比例如下，上周数据如下，Delta变种占94%：

图片来自于CDC，版权属于原作者

而CDC最新一期公布数据如下：

图片来自于CDC，版权属于原作者

可以看出，Delta变种的比例已再次上升至97.4%，而其余变种所占比例都非常小。

从全球新冠变种监测网站GISAID的数据来看，过去四周，除了Delta以外的大部分变种的比例都呈下降的趋势。

图片来自于GISAID，版权属于原作者

新冠疫苗对不同变种的效果

科学家一般都是通过以下几种手段来监测疫苗有效性：

◆实验室抗体中和试验：这通常是科学家验证变异对疫苗效力影响的第一个证据，疫苗效力与产生的中和抗体水平成正比，但是目前具体的数值标准仍然未确定；

◆临床试验中的疫苗效力和现实世界的疫苗有效性：现有数据表明，疫苗有效性针对严重疾病 > 有症状的疾病 > 确诊感染（包括无症状）；预防重症需要的抗体水平更低，疫苗效力的差异影响不大。

◆打完疫苗后的突破性感染

实验室抗体中和数据

图片来自于CDC，版权属于原作者

上图纵坐标代表抗体中和活性降低倍数，纵坐标最低是1，代表抗体中和能力无影响，越往上，则代表中和能力降低的倍数越大，疫苗效果越差。

对于不同的新冠变种，抗体中和活性降低倍数的中位数如下（数值越低，对疫苗效力影响越小）：

◆Beta：7.5

◆Delta：2.8

◆Gamma：3.1

◆Alpha：1.9

◆Alpha + E484K变异：3.0

疫苗免疫持久性研究

目前的研究数据支持，新冠抗体持久性至少能达到以下：

◆自然感染后8个月；

◆接种第2针mRNA疫苗后6个月；

◆接种1针强生疫苗后8个月。

对于抗原相似的毒株可能有长期的预防重症的保护，即使可能较容易出现轻症感染。

图片来自于CDC，版权属于原作者

Pfizer辉瑞已经公布数据，接种2剂疫苗后6个月内，预防感染的有效性为91%，疫苗效力随着时间增加而逐渐减少，2个月内高达96%，2~4个月90%，4~6个特84%；6个月内疫苗预防重症的有效性为97%。

Moderna尚未发表的数据显示，接种两剂疫苗后6个月内，预防感染的有效性达93%。

新冠疫苗现实世界有效性研究

目前新冠疫苗对于不同变种的实际有效性研究数据如下：

◆Alpha：mRNA疫苗在美国和其他国家的现实世界研究里，预防感染有效性>85%；

◆Gamma：mRNA疫苗预防有症状感染有效性为84%~88%；加拿大数据，在Gamma流行时，预防确诊感染的有效性为79%。

◆Beta：卡塔尔现实世界数据，Moderna预防确诊感染有效性96%、辉瑞75%；南非数据，强生疫苗预防中度至重度疾病有效率52%（对比同期在美国试验的有效率为74%）；疫苗对预防重症高度有效，卡塔尔数据mRNA疫苗96%~100%，强生疫苗南非试验数据，接种14天后有效率73%，接种28天后81%。

图片来自于CDC，版权属于原作者

辉瑞疫苗，接种两针后对Delta变种的有效率如下：

◆英国数据：预防感染79%，预防有症状疾病88%，预防住院96%；

◆加拿大数据：预防有症状疾病85%，预防住院和死亡100%；

◆以色列数据：预防感染39%，预防有症状疾病41%，预防重症91%；

◆卡塔尔数据：预防有症状疾病54%，预防住院和死亡90%

Moderna疫苗，接种两针后对Delta变种的有效率：

◆卡塔尔数据：预防有症状疾病85%，预防住院和死亡100%。

新冠疫苗有效性随时间降低的研究

以色列预印及未公布的研究数据显示，在2021年1月~2月接种辉瑞疫苗的人群，突破性病例率更高，辉瑞疫苗预防感染的效力降低。

另外，根据大型医疗系统的接种数据，比起在4月份接种的人群，在1月份接种辉瑞疫苗的人群突破性感染风险增加2.3倍；另外接种第二针超过5个月的人群突破性感比例也比少于5个月的人群高。

图片来自于CDC，版权属于原作者

而根据梅奥诊所医疗系统的数据，对比1~5月和7月两个时期的新冠确诊和住院病例（在5月时Delta变种比例只有0.7%，而7月时Delta变种比例超过70%）：

◆Moderna疫苗预防感染有效率从86%降至76%，预防住院有效率从91.6%降至81%。

◆辉瑞疫苗预防感染有效率从76%降至42%，预防住院有效率从85%降至75%。

美国疫苗突破性病例研究

截至8月2日，美国有1.64亿人完全接种新冠疫苗，CDC接收到7101例突破性住院病例和1507例突破性死亡病例报告，在这些病例里，其中74%的人年龄≥65岁，突破性感染病例里，变种VOC比例与全国监测到的比例相似。

图片来自于CDC，版权属于原作者

ACIP以两个1百万人口的州举例：

Delta变种导致的突破性病例激增举例

A州

B州

总人口

100万

100万

接种率

70%

30%

每周总确诊

130

5114

每周突破性病例：未接种病例

29 : 100

250:4864

突破性病例率

22%

5%

每周住院病例

1.4

18.8

每周突破性住院病例：未接种住院病例

0.1 : 1.3

0.3 : 18.5

突破性住院病例率

9%

2%

图片来自于CDC，版权属于原作者

可见高接种率的地区确诊病例和住院病例都更少，但是相对的突破性的病例率和住院病例率都有所增加；而无论在接种率低还是接种率高的地区，确诊病例数和住院病例数的大部分都是未接种疫苗人士。

加强针和针对变种的第二代新冠疫苗研究

多个药厂已开展了以目前疫苗的加强针和针对Beta变种的二代疫苗研究。

Moderna公布在完全接种现有疫苗基础上，补打50 µg针对变种的二代疫苗（mRNA-1273.351）的 2期试验数据，显示安全有效，可以加强对原版病毒、Beta变种和Gamma变种的免疫力。

辉瑞已经向FDA提交接种原版加强针的初步试验数据。

但目前尚未有针对Delta的加强针的研究数据公布。

更多研究数据的时间线

图片来自于CDC，版权属于原作者

ACIP表示，不久后将有更多有关疫苗的数据统计更新，在有新数据支持更新现有的疫苗接种政策后，ACIP将会随时开会进行投票表决。

9月底前

药厂会公布更多疫苗加强针的安全性和免疫原性数据。新冠疫苗的I/II/III期随访数据混打疫苗试验的数据

9月-10月

更多突破性病例、住院病例和死亡病例的数据新冠变种的比例，对疫苗效力的影响不同年龄 、不同环境以及接种时间对于疫苗效力的影响比较新冠变种导致的突破性病例以及临床症状。

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